药品开封后能用多久,你了解吗?

2022-11-22 10:51:16   
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像在临床常常有家长会问:“上次孩子发烧用的美林,吃了一些没吃完,现在还能用吗?”“上次医院开了一瓶片剂,没吃完,有两个多月了,剩下的瓶子内的片剂还能吃吗?”


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关于家庭常用药开封后能保存多久,很多人都有疑问:说明书上只有有效期,又没有开封后的保质日期。病好就扔,觉得浪费,不扔又不清楚下次用还是否有效。

关于药物开封后的保存时间、如何保存,今天我就来好好说清楚!


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首先要了解两个概念

药品有效期

是指药品未开封前,在说明书规定的储存条件下,能够使用的最长期限。在药品外包装上,都有标注。例如A药品有效期至2022/11,那么它的有效期就是到2022年11月30日。


药品使用期限

在原有包装首次开启后,药品仍能被使用的期限。通常来说,药品一旦被开封,使用期限将会缩短。

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一、口服固体制剂


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口服固体制剂包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等等。

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颗粒剂、干混悬剂、散剂


儿科有时会遇到只需服半包或小半包的情况,但剩下的半包一般也会在24h内服用完。如若24小时未用完,由于药物吸湿作用和一些药物辅料容易滋生微生物,我们应予以遗弃不能使用。


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片剂、胶囊剂


片剂、胶囊剂的常见包装有泡罩包装、瓶装等,对于吸湿性强、光敏感的药品,如分散片、口崩片,厂家一般优选泡罩包装。


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泡罩包装的片剂、胶囊剂


透明泡罩包装并保存于原药盒或铝塑泡罩包装的药品,因每片/粒都是独立密封包装,所以,只要泡罩未破损,仍可在标注的效期内使用


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瓶装的片剂、胶囊剂


目前,对于瓶装多剂量的片剂、胶囊剂首次开启后的「使用期限」,自开封之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%,以较早到期的时间为准。


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二、液体制剂


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口服液体制剂


常见的口服液体制剂有:糖浆剂、口服(溶)液、混悬剂。糖浆剂开启后一般不宜久贮,瓶口及瓶盖未受污染情况下,室内常温(25°C以下)可保存1-3个月。一般夏天不超过1个月,冬天不超过3个月。口服溶液剂、混悬剂、乳剂,瓶口瓶盖没有受到受污染情况下,室内常温下可保存2个月

建议:液体制剂也受取用频繁度、储存环境以及季节等因素的影响,一般比固体制剂更易变质,如果出现发霉、异臭、变色、溶媒或有效成分有明显挥发,就不能再用了。

除此之外,建议可选择规格较小的包装,比如美林混悬剂有15ml和100ml规格,如是3岁以下儿童可选15ml,可避免药量过多导致不必要浪费。


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外用液体制剂


外用液体(例如:乳液、洗剂),开封后3个月(如本身有效期已短于3个月,则按更短效期来执行)。


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三、眼用、鼻用、耳用的制剂


《中国药典(2020版)》明确指出,除另有规定外,眼用、鼻用、耳用的制剂开封后使用不超4周(鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂除外)。

比如,小牛血去蛋白提取物眼用凝胶,说明书规定打开后应在1周内用完,即1周后不能再用;某品牌的左氧氟沙星滴眼液,说明书未注明开封后的使用期限,那就是应在开封后4周内使用。


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四、外用乳膏剂、软膏剂、栓剂


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管装、盒装(带盖)及灌装


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对于外用乳膏剂、软膏剂开封后的使用期限为3个月(如本身有效期已短于3个月,则按更短效期来执行);盒装(带盖)、灌装药膏使用期限缩短为1个月 (如本身有效期已短于1个月,则按更短效期来执行)。


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栓剂


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由于栓剂在接近人体正常体温的时候就会融化,所以一般是在30℃以下储存,油脂性基质的栓剂应格外注意避热,最好在冰箱中(0~8℃)保存。甘油明胶类水溶性基质的栓剂,既要防止受潮软化、变形或发霉、变质有的甚至更严格。比如退烧用的对乙酰氨基酚栓,部分厂家的说明书要求在20℃以下储存。

另外在湿度方面,由于部分栓剂的基本材料是水溶性的,如果空气湿度太大,药物容易出现膨胀或溶解的现象,但湿度也不能太低,否则可能会开裂。栓剂的外形一旦被破坏,就失去了使用价值。


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五、生物制剂


不少生物制剂在开封前需要低温保存,开封后的保存条件及时间各不相同,需仔细阅读说明书后使用和保存。比如胰岛素,开启后一般可在阴凉处存放4周,但不同胰岛素制剂有差异,应以说明书为准。已启用的胰岛素一般不必再放入冰箱冷藏,反复剧冷剧热易造成胰岛素变性失效,更不能将装上笔芯的胰岛素笔放入冷藏室内。



胰岛素的保存方法




(1)未开封的胰岛素应储存在2~8℃条件下,建议冰箱冷藏室保存。

(2)已开封的胰岛素可在室温下保存,同时应避免受热和阳光照射;若室温超过30℃,建议冷藏保存,用前应使其回暖。

(3)外出旅游,可将胰岛素存放在冷藏盒或保温杯等中随身携带,不可托运,不可放汽车后备箱等


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六、那药品开启后如何储存?


“遮光”“避光”、“密封”“密闭”,只一字之差,意思并不一致。我们一起来理解药品说明书中储存条件的正确含义。

【遮光】:指用不透光的容器包装,如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器。

【避光】:指避免日光直射。

【密闭】:指将容器密闭,以防尘土及异物进入。

【密封】:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

【熔封或严封】:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。


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密闭、密封、熔封等密封方式,主要针对原料药的贮藏。对于家庭来说,多为成品药,大家更需要了解的是对温度的控制。

【阴凉】:指不超过20℃。

【凉暗】:指避光并不超过20℃。

【冷处(冷藏)】:指2~10℃。

【冷冻】:指-10~-25℃。

【常温】:指10~30℃。



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七、药品变质表现


片剂、胶囊剂:颜色发生改变,表面粗糙或者有裂缝,气味发生变化;

散剂、颗粒剂:出现结块、发霉、溶化、有异味等;

糖浆剂、口服溶液剂:透明的液体中有明显沉淀、摇一摇后也没有溶解;

混悬剂及乳剂:大量沉淀或分层,经摇晃亦不会均匀分布;

外用药软膏剂:明显颗粒、溶化、出水现象、有败油臭味等;

液体制剂:发霉、变色等;滴眼剂:变色或者浑浊等。

药品的使用期限取决于药品开启后的稳定性,而环境温度、湿度、光照等都会影响药品的稳定性。由于每个家庭对开启后药品的保存条件不尽相同,因此,很难对每个药品规定一个统一而确切的使用期限。

对于说明书中未规定使用期限的药品,除了药典对眼用/鼻用/耳用制剂和重新包装的固体制剂有相关要求外,其余制剂的使用期限尚无明确的规定。家长们在再次使用已开启的药品时,应首先对药品性状进行判断,若无法判断药品是否变质,建议不要使用。



你是否还有这些疑问? 


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药品拆封后放冰箱,是不是更好?

并不是所有药品拆封后都需要放入冰箱保存。

药物不是食物,并不是放进冰箱就能延迟变质。除非特殊情况,药品开启后应按照说明书要求进行储存。

特别是糖浆剂,储存温度过低,会使糖分和有效成分发生分层,降低药物溶解度;软膏剂,在低温下容易发生基质分层,影响药物的均匀度;散剂和胶囊剂放入冰箱容易使药物受潮,影响药效。


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瓶装药里的棉花/白纸,开封后是否要保留?

棉花/白纸主要是起到填充作用,避免药物在运输过程中遇到剧烈摇晃、震动而对药品造成损伤。

当药品开封后,一般不会再有剧烈震荡的风险,因此棉花或白纸就可以“功成身退”了。


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药物的量杯如何使用?

根据患儿所需的剂量,在量杯里倒入药液至相应的刻度线。读取刻度时眼睛与液面最低处保持水平。


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听了这些,您是否已经明白了药品开封后如何保存及保存多久了呢!

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(来源:九江市妇幼保健院)


编辑:毕典夫

责编:曹玉婷

审核:杨春霞

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